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보도자료
| 제목 | 2천억불 바이오의약품 세계시장을 향한 표준화 기반 구축 | ||||
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| 등록일 | 2007-04-23 | 조회수 | 4236 | ||
| 첨부 파일 |
 0420(23일조간)바이오환경표준팀,바이오의약품관리기준전용홈피개설9.hwp |
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2천억불 바이오의약품 세계시장을 향한 표준화 기반 구축 - 바이오의약의 생산시설 기반구축을 위한 표준화모델, 전용 웹사이트(www.cgmp.or.kr)에서 무료 정보 제공 - □ 산업자원부 기술표준원(원장 : 최갑홍)은 제약업계의 ”생산 및 품질관리기준(GMP)” 마련 요구에 부응하기 위해 산업기술기반조성사업의 일환으로 「바이오의약의 생산시설 표준화기반구축사업」을 ’05년부터 5개년 계획으로 추진해 미국의 CGMP와 유럽의 EU-GMP 기준에 적합한 바이오의약품의 제조공정을 개발ㆍ운영하고 품질관리에 활용할 수 있는 국내 GMP 표준화기반구축에 전력하고 있어 제약업계의 세계시장진출 및 경쟁력 제고에 크게 기여할 것으로 기대된다. ※ GMP(Good Manufacturing Practice)는 제조공장의 구조, 설비는 물론 원료구입부터 보관, 제조, 품질관리ㆍ보증, 포장 및 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정 □ 바이오의약품(1조2천억)은 바이오산업시장(2조8천억)의 약 40%를 차지하며(’05년 기준), 우리나라는 향후 세계시장 규모(2015년 2,000억 $ 예상)의 10%에 해당하는 200억$ 수출을 달성하여, 세계 5위의 수출국이 되는 것을 목표로 삼고 있다. □ 미국 FDA 등 선진국은 의약품을 제조할 때 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 및 안정성(Stability)을 재현성 있게 확보하기 위해 CGMP 규정을 엄격하게 적용하고 있을 뿐만 아니라 수입허가에도 반드시 요구하고 있다. * 붙임 : 보도자료 전문 |
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