제목 | “CGMP-New Paradigm II” 심포지움 개최 | ||||||
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담당자 | 임완빈 | 담당부서 | 바이오환경표준팀 | 등록일 | 2007-11-01 | 조회수 | 4677 |
첨부파일 | CGMP의 심포지움 프로그램1.hwp |
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내용 |
“CGMP-New Paradigm II” 심포지움 개최 □ 산업자원부 기술표준원은 제약업체 관계자들에게 CGMP 표준화 모델과 선진 정보를 확산시킬 목적으로 CGMP의 새로운 패러다임 심포지움(CGMP - New Paradigm Ⅱ)을 11월 6일(화) 기술표준원 대강당에서 개최한다. ㅇ 동 심포지움의 초청 강사인 미국 CGMP 컨설턴터 Walter E. Kaser 및 의약전문생산업체인 셀트리온의 Brian Kim 부사장은 그간 CGMP를 추진하면서 경험한 의약 CGMP시설 및 장비시스템의 일탈, 원인조사 및 수정, 예방조치 등에 대한 사례연구를 발표하며, 바이오의약품의 GMP 준비/실시/수정/예방 조치 등에 대한 국내외 연사들의 CGMP 새로운 패러다임에 대한 주제 발표의 장이 펼쳐진다. ※CGMP(Current Good Manufacturing Practice)는 제조공장의 구조, 설비는 물론 원료구입부터 보관, 제조, 품질관리ㆍ보증, 포장 및 출하에 이르기까지 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 미국 FDA의 기본규정 ○ 제 목: CGMP-New Paradigm II ○ 일 시: 2007년 11월 6일(화), 09:기술표준원 강당(과천) ○ 주 최: 한국생물공학회, 한국생산기술연구원 ○ 주 관: 산업자원부 기술표준원 ○ 문 의 처: 기술표준원 임완빈 연구관(02-509-7266-8) 한국생물공학회 김혜균 사업팀장(02-556-2164) |